Sistema de Tratamento como Triturador e Esterilizador Integrado (ISS)

  • Fácil de Operar – Não há necessidade de qualificação técnica especial – operado pelo staff do laboratório.
  • Ambientalmente Adequado – Utilizando apenas vapor como agente de esterilização, enquanto a trituração é feita num vaso pressurizado. O resíduo tratado é reduzido a apenas 10% de seu volume original, permitindo futura oportunidade de reciclagem.
  • Custo Efetivo – Operação e manutenção baratas.
  • Sem Risco de Contaminação Cruzada – Sistema fechado completamente fechado, de acordo com padrão de laboratório de ciências da vida (classe B).
  • Feito sob medida – Sistemas customizados e automáticos com parâmetros compulsórios para Bio-manufatura.

O uso de descartáveis na indústria de bio-manufatura está crescendo rapidamente, fornecendo eficiência ao uso das Boas Práticas e gerando outros desafios na disposição de equipamentos descartáveis com contaminação biológica de maneira a se eliminar qualquer risco de contaminação cruzada.

A Celitron fornece soluções sob medida para a disposição de resíduos biológicos infectados na produção de vacinas com ciclos de processo completamente automatizados.

Produtores de vacina são uma parte essencial na batalha contra surtos virais e infecções bacterianas. Essas empresas ajudam a prevenir , tratar e curar doenças graves. Durante seu processo de produção, elas requerem um ambiente limpo, e sendo assim, o objetivo comum é minimizar o risco de contaminação cruzada através do fluxo de trabalho.

Há regras e regulamentações estritas relacionadas ao manuseio de resíduos de risco biológico. Isso requer não apenas atenção adequada dos funcionários na produção biofarmaceutica, mas um sistema completo que forneça solução efetiva, imediata e disponível para o descarte do resíduo biológico.

Em instituições e locais de produção, onde grandes quantidades de vírus e bactérias vivos estão em usos, o gerenciamento correto e a manipulação do resíduo perigoso é essencial, na medida em que falhar em cumprir as necessidades geram riscos para a saúde e segurança. Descarte impróprio de tais quantidades de resíduos danosos pode significar um risco ainda maior para a população e o meio- ambiente.

Em laboratórios de bio-manufatura, tratamento especial é necessário antes do descarte do resíduo infectante biológico, tais como, garrafas de cultura de células, placas de petri, abrigos de espécimes, utensílios criogênicos, utensílios de laboratório, vacinas vencidas, etc.

Como o sistema sob medida da Celitron para manipulação o resíduo de risco no local, os produtores de vacinas podem garantir suas boas práticas de fabricação e ter a vantagem de uma solução efetiva amigável ao meio-ambiente para a conversão do resíduo em um resíduo comum, sem riscos e estéril e que está pronto para reciclagem, sem o risco de contaminação cruzada.

O sistema é projetado para a conversão no local de resíduos biológicos infectantes tais como vacinas, insulina humana, serums, frações de plasma e culturas de células e utiliza apenas vapor como agente esterilizador.

O sistema inclui:
  1. Conexão hermética com as áreas limpas – sistema fechado
  2. Transporte automático do resíduo através de sistema de tubos – transporte por tubos
  3. Compactador – para redução de volume
  4. Tratamento com o ISS – esterilização e trituração num único vaso de pressão
  5. Descarga automática num container do lixo comum– correia transportadora

E sistema automático de limpeza – esterilização de todo o sistema por vapor (SIP – esterilização no local).

Dada as conexões diretas com as áreas limpas (onde o resíduo é gerado) através do sistema fechado de ar, não há necessidade de uma área designada para estocagem dos descartáveis infectados biologicamente, uma vez que eles podem ser removidos imediatamente, sem o risco de contaminação cruzada.

Fácil de usar: o operador pode iniciar o processo de tratamento desde a área limpa e o processo completo acontece automaticamente desde a carga até a descarga.

Os descartáveis contaminados são automaticamente transportados pelo sistema de transporte primeiramente para o compactador e depois para o Triturador e Esterilizador Integrado (ISS) para tratamento e reciclagem do resíduo.

O Triturador e Esterilizador Integrado está disponível em vários modelos com capacidades que variam de 25 a 1200 litros para diferentes aplicações e resíduos. Com o ISS, a esterilização do resíduo pode alcançar até o nível de garantia de esterilização (SAL) de 8log10.

Após o tratamento, o resíduo está estéril, reciclável, fragmentado, não-tóxico, grandemente sólido e pode ser descartado como lixo comum. Ao triturar o resíduo dentro de um vaso de pressão, o volume do resíduo é reduzido a apenas 1/10 de seu volume original, oferecendo aoportunidade de reciclagem.

O resíduo tratado é automaticamente descarregado em qualquer container de resíduos.

Todos os elementos, ciclos de esterilizaçãoo e parâmetros são customizáveis de acordo ao tipo de resíduo específico gerado no local aos requerimentos compulsórios solicitados pelo fabricante da vacina de maneira a garantir uma operação confiável, simples e segura.

O sistema fechado e totalmente automático da Ceitorn, está de acordo como os padrões dos laboratórios de ciências da vida (Classe B), minimiza os risco de contaminação cruzada, diminui o processo de manipulaçãoo e reduz custos associados.

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Tratamento de resíduos biológicos infectantes customizado para produtores de vacinasGarrafas de cultura de células usados nos produtores de vacinas tornam-se infectantes que necessitam de tratamentoGarrafas de culturas de células esterilizadas e trituradas – sem risco de contaminação cruzada – prontas para reciclagem